本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
4大快速痊癒飲食公開 感冒除了可請醫師開立處方、服藥治療外,平時也應補充足夠的水分,並透過攝取特定飲食減緩感冒不適。 4大感冒飲食攻略: 1. 優質蛋白質:加速細胞修復 蛋白質是構成及修補身體細胞的重要成分,免疫系統也必須靠蛋白質才能正常運作。 ,感冒的人可透過多攝取內含優質蛋白質(又稱高生物價蛋白質)的食物,包括乳製品、蛋類、黃豆類、雞肉,或者富含 Omega-3脂肪酸 的深海魚類,如 鮭魚 、鮪魚、 鯖魚 、鯛魚等,幫助體內細胞加速修復。 建議每人每日應攝取2/3高生物價的動物性蛋白質,其餘蛋白質則可由植物性食物中攝取,如 米飯 、麵食、蔬果等。 (推薦閱讀: 植物性蛋白質來源有哪些? 9種優質蛋白食物任你選 ) 2. 流質類飲食:減少腸胃不適
甲子園で夢の対局 羽生善治九段×藤井聡太八冠 100周年でコラボ. 佐藤圭司 2024年1月13日 15時30分. list. 甲子園球場でフォトセッションを行う日本 ...
為紀念傳奇人物李小龍逝世50週年,華美博物館推出國際知名藝術家朱達誠(Chu Tat-shing)大師的首次美國展覽「地靈人傑」(Divine Land · Enduring Legends ...
如果要想家庭安寧,財源,則瞭解相關風水知識了。別墅選址要看別墅周邊景觀和建築位置關系。 除此以外,需考慮陽光和風因素,陽光太重,陽光過強煞氣太重,要使陰陽,首選陽光別墅,如果陽光太強,可通過綠色植被來調和。
許多佛寺廟宇會蓋建在住宅區附近,究竟對住在廟宇周邊的人們,有哪些影響: 1.住在廟宇正後方: 家中男性的工作會不順利。 2.住在廟宇正前方: 家中長輩的身體狀況不佳。 3.住在廟宇右側方: 家中整體的財運狀況不佳。 4.住在廟宇左側方: 家中運勢的貴人會有減少。 5.住在廟角沖到方: 家中子孫的外出容易受傷。 6.開門開窗見到燒金爐: 家中成員會藥物不斷。 7.出門見到廟的龍柱壁刀: 人會犯懶且意志消沉。 8.開門開窗見到迎神明: 家中成員易犯陰見煞。 靈界朋友為何喜歡圍繞在大廟的周圍? 廟宇的正前方和正後方,其實就是陰陽兩界的通道,不論是陽廟還是陰廟,這兩個位置都不建議居住,因為好兄弟、靈界朋友們從這兩處進出是最方便的。
台湾作家张晓风、绿蒂一行走访中国作家协会. 5月24日晚,台湾作家张晓风,台湾文艺协会理事长、诗人绿蒂(王吉隆),舞蹈家薛英娜乘坐的飞机跨越台海,抵达雨后的北京。. 不眠的城市灯光璀璨,让这个夜晚显得格外富有诗意。. 随后,《诗刊》社、作家 ...
上海中心大厦的建设过程中遇到了一些困难,主要包括: 1.选址困难:上海中心大厦位于陆家嘴功能区,地势较高,地质条件复杂,建设过程中需要克服一系列的地理难题。 2.建筑设计难题:上海中心大厦的建筑设计由美国Gensler建筑设计事务所完成,建筑高度达到632米,需要采用一系列先进的建筑技术和材料,同时要保证建筑的安全性和美观性。 3.资金短缺:上海中心大厦的总投入将达148亿元,建设过程中需要不断的融资和筹款,以确保项目的顺利进行。 4.施工技术难题:上海中心大厦的建设需要采用一系列先进的施工技术和设备,如高压力输送管道、高速焊接技术等,同时需要克服高温、高湿等极端天气条件。 5.安全风险:上海中心大厦的建设涉及到多个领域,如地质、建筑、电力、通信等,建设过程中需要克服一系列的安全风险。
换言之,儒、墨在前,其他各家后起。"即此可定《汉志》九流十家之无据"。直到三十年后,钱穆仍然坚持此说,强调说,先秦学者分九流十家,道、法、名、阴阳家所讲可"简单一语道尽",惟儒、墨两家所讲,颇难从儒、墨两字"一望而知"。
五分法